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2013年12月4日 星期三

◆20131204-要聞總覽&元大寶來證券早會資訊◆

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33項學名藥下架重驗 多家大廠中箭
衛生福利部食品藥物管理署昨(3)日公布有33項學名藥,改變賦形劑卻未依法通報、重做「BE」(人體生物相等性)試驗,雖沒安全疑慮,但已要求先行下架,重做試驗,受影響的業者包括上市櫃公司美時、南光及健喬,以及知名大廠五洲製藥等。
衛福部表示,「變更賦形劑」導致藥品外觀的味道、顏色改變,可能影響藥品在人體內的吸收,因此才需要重做BE明年起若藥廠變更賦形劑沒通報食藥署,將依「藥事法」重罰,並加強清查藥廠。 非專利藥(學名藥)上市前必須送審,經過「BE」試驗,主管機關認定,證明和專利藥物相同後,即可上市,但銷售期間不能擅自變更藥品任一製程,包括不可變更賦形劑,確保藥物進入人體內後的分解速度、作用,保證藥效。若要變更須通報主管機關補做「BE」。
違規業者則有製藥大廠包括美時(1795)、南光(1752)健喬(4114),以及五洲、培力、瑞士、永勝等,其中南光違規達13項最多,短線宜暫時避開。(經濟A1)
中興電找日商 合設野村中興
中興電工(1513)昨日與日本野村製作所簽署合資協議,合資1.50億日圓(約新台幣4,500萬元)在台設野村中興機械,日方持股51%,中興電持49%,產銷「野村中興」品牌大型臥式搪銑床工具機,明年第2季投產。中興電工董事長江義福說,明年營收會大幅成長,股價本波回測季線後,近期反彈沿著5日線走高,各期均線即將成為多頭排列,建議偏多操作,季線為多空轉折。(B4)
震旦(震旦行2373)推自有品牌3D印表機 目標3年營收佔比達10~15%
震旦集團積極搶攻3D列印(3D Printing)市場,繼9月宣布取得美3D列印大廠Stratasys旗下靈感系列商品在大陸地區的獨家代理權後,又在工研院的技術轉移協助與牽線下,攜手設備廠東捷科技,推出自有品牌3D印表機,並以台灣市場為首要目標,而集團事業範疇也由2D列印跨足3D列印,此外,預計3年內,3D印表機相關業務佔集團整體營收比重達10~15%
震旦行技術線型呈現沿上升季線軌道上下擺盪。前高68.2元有待擴量突破。(電子時報2)

2013.12.04要聞總覽
l   資料來源:工商時報、經濟日報、聯合晚報
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